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NGS企业鲜明的背后:受制于人与无从选择

2020年6月,燃石医学与泛生子先后于美国纳斯达克上市,打破了贝瑞基因与华大基因于港交所上市后约3年无NGS相关服务企业上市的“缄默期”。自此之后,多家基于NGS手艺的基因测序服务企业于市场中生长活跃:2021年2月,贝康医疗在港交所上市,世和基因、诺唯赞、吉凯基因与臻和科技等企业也多次传出上市设计。

然而,在所有NGS基因测序企业的背后只有三个名字:Illumina、Thermo Fisher与华大智造。

我国自2014年重新启动基因测序临床应用之后,NGS相关测序平台注册量攀升迅速。现在,我国已有获批NGS测序平台从2014年1种到达了至今的18种。这些测序平台虽然注册企业不尽相同,但其接纳的焦点手艺主要为三种:Illumina的边合成边测序法、Thermo Fisher的半导体测序法与华大智造的团结探针锚定聚合测序法(焦磷酸测序法由于通量过低,市场上少有使用)。

NGS测序平台:议价能力壮大,企业围绕生长

由于NGS测序平台研发的手艺壁垒较高,我国市场上仅有三家企业,NGS测序平台提供商在市场中便拥有较高的议价能力与话语权。下游NGS应用端的企业处于相对弱势职位,其与上游NGS测序平台的提供商主要有两种互助模式:团结研发模式与仪器采购模式。

团结研发模式主要为应用端企业在NGS测序平台提供商已有的测序平台上举行细节优化与刷新,进而确立和自己营业线加倍契合的测序平台和测序仪器(外洋仪器在刷新后可申请国产仪器注册批号)。仪器采购模式则为应用端企业直接购置NGS测序平台提供商的测序平台举行使用。

作为拥有焦点测序手艺的三家企业,Illumina、Thermo Fisher与华大智造都已和应用端的众多企业杀青了基于团结研发模式或仪器采购模式的互助,配合构建了以测序平台供应商为焦点的“企业围绕系统”,即各应用端以某一测序平台为中央围绕生长、举行仪器团结研发(内环)或采购(外环)并研发基于此平台的基因测序试剂盒。

在企业围绕系统中,内环多为注重IVD营业的企业。由于临床对基因测序的需求,企业需要能够获得NMPA医疗器械允许的仪器,然而大部门测序平台的仪器在早期并没有获得医疗器械证件。因此,这些企业曾投入大量研发资金,与测序平台提供商举行互助研发并申报医疗器械注册证件。

外环企业主要分为两种,一种为体量相对较小且研发资金有限的企业,由于资金受限,虽然对IVD模式有结构的设计,但互助研发成本过高,从而选择直接采购相关器材;另外一种企业则是拥有一定体量但战略倾向LDT的第三方实验室企业,这类企业的主要营业主要围绕自身实验室睁开,多数选择选择多平台结构,削减风险。

下游围绕:企业生长的受制于人与无从选择

现在,“企业围绕系统”在我国市场中相对稳固,但在这种围绕系统下,处于弱势的下游企业面临着许多的难题与风险。

Illumina:和我互助,你有钱吗?

Illumina现在在NGS的市场份额上比对其他企业有相对优势,其周围所围绕的企业数目最多且总体量最大,是现在二代基因测序手艺平台毋庸置疑的领先者。这主要由于Illumina的边合成边测序法手艺成熟,拥有通量大、稳固性好、精准度高等优势,再加上结构NGS测序平台较早市场认知度较高,其在NGS测序平台老大的交椅上坐了多年。

然而,也正因云云,作为行业龙头的Illumina面临下游企业的态度曾十分强硬。“它(Illumina)想不卖给你,就不卖给你,想给你涨价,就给你涨价。”一名曾经从事基因测序的事情职员讲道。“疫情时代,由于没和他们(Illumina)谈好,试剂盒直接就给你断了,你说这么多台机械没有试剂盒,怎么办?”曾使用Illumina测序平台的实验室认真人也向亿欧EqualOcean的事情职员埋怨道。

实在早在2012年,类似的事情就已经发生,那时llumina占有测序仪市场约70%的份额,市场份额远超那时的竞争对手Roche与Thermo Fisher,在业内拥有绝对的话语权。由于中下游公司由于无法脱节对其的依赖,Illumina曾在2012年后多次涨价。华大基因也曾是Illumina的主要互助同伴之一,但由于无法接受Illumina的强硬态度与高价钱,其在2013年耗资7.2亿元收购美国测序仪生产商Complete Genomics(CG),最先结构上游装备研发。

华大智造:性价比高,信托我!

华大基因自2013年收购了CG之后便最先组建基因测序仪研发团队。2016年,华大智造正式确立,至今已完成B轮融资。然而,由于华大智造起步相对较晚,且手艺沉淀现在还不能与Illumina抗衡。以华大智造为NGS平台为中央举行开发和应用的企业相对较少,尤其在内环中,除泛生子外,其他三家企业皆为“华大系”,即华大基因及其投资企业。

华大智造的NGS测序平台的高性价比有目共睹,但其下游企业对其的产物的信托度另有待提升。“我们不排挤华大智造,但现在我们照样想和一个在市场上耕作更久、平台加倍可靠的企业互助。”一家使用Illumina测序平台公司的高管讲道。“华大智造现在条件和我们讲得很好,然则谁知道他一旦拿到了一定的市场份额后,会不会也像Illumina一样呢?”另一家NGS应用端企业的高管也对使用华大智造有所忧郁。“现在我们主要把华大的平台用在科研上,华大的市场认知度还没确立起来。”一位使用多平台的基因检测实验室认真人讲到。

Thermo Fisher:NGS测序平台?我似乎有这条营业线。

在能够提供NGS测序平台的三家企业中,赛默飞世尔是体量最大的企业。其全球雇员已跨越7.5万人,年收入255亿美元,市值跨越1379.1亿美元,营业包罗生命科学、实验室产物和服务、专业诊断、剖析仪器四大板块。NGS测序平台提供商也仅是其诸多标签中的一个,再加上半导体测序法的通量对比另外两种方式较小,Thermo Fisher在NGS上的存在感不强。

亿欧EqualOcean的事情职员和许多非Thermo Fisher围绕系统的企业相同时得知,系统太大而导致的营业推进难题与测序手艺不相符公司需求是应用端企业难以与Thermo Fisher互助的主要缘故原由。“之前思量过与Thermo互助,但它们营业推动起来太慢了,Illumina条约都递过来了它们还在走程序。”一家使用illumina测序平台的企业高管讲道。“Thermo的仪器不太相符我们的需求。”一家使用华大智造测序平台的实验室认真人提及Thermo Fisher 时叹息道。“Thermo这家企业太大了,NGS市场他们应该也不在乎吧?”一家测序服务商的实验室事情职员笑着说道。

一家企业拥有较高的产物质量与手艺沉淀,但价钱高昂且态度强硬;一家企业主打产物性价比,但难以处置企业的信托问题;另有一家企业佛系生长,产物又有相对限制。NGS测序平台的使用者们该选择哪家呢?